Biokompatibilni CNC strojno obdelani deli za izdelavo ortopedskih vsadkov in zobnih pripomočkov

Ko se natančnost sreča z biokompatibilnostjo, proizvajalci medicinskih pripomočkov potrebujejo partnerja, ki mu lahko zaupajo. V podjetju PFT smo specializirani za izdelavo visokozmogljivih CNC strojno obdelanih komponent za ortopedske vsadke in zobozdravstvene pripomočke, pri čemer združujemo najsodobnejšo tehnologijo s strogimi standardi kakovosti, da bi zagotovili rešitve, na katere se zdravstveni delavci zanašajo.

Zakaj izbrati nas? 5 ključnih prednosti, ki nas ločijo od drugih

1. Napredne proizvodne zmogljivosti za kompleksne medicinske komponente
Naš obrat je opremljen z najsodobnejšimi 5-osnimi CNC stroji in stružnicami švicarskega tipa, ki omogočajo doseganje toleranc do ±0,005 mm. Ta tehnološka prednost nam omogoča izdelavo:

• Titanske kletke za spinalno fuzijo s poroznimi strukturami za optimalno integracijo kosti
• Zobni oporniki iz kobaltovo-kromove zlitine z zrcalno gladkimi površinami
• Pacientu specifični kranialni vsadki PEEK s CT-vodeno natančnostjo

Za razliko od generičnih obdelovalnih delavnic smo investirali v specializirano orodje za medicinske materiale, vključno z:

• Biokompatibilen titan (Gr. 5 in Gr. 23)
• Kirurško nerjaveče jeklo (316LVM)
• Keramični kompoziti za obrabno odporne spojne površine

2. Sistem nadzora kakovosti medicinskega razreda
Vsaka komponenta je podvržena 12-stopenjskemu pregledu v skladu z zahtevami standarda ISO 13485:2024 in FDA 21 CFR del 820:

Naš obrat za pakiranje v čistih prostorih zagotavlja sterilnost v okoljih ISO razreda 7, sledljivost serij pa se vzdržuje z dokumentacijo, ki temelji na tehnologiji veriženja blokov.

3. Strokovno znanje in izkušnje s prilagajanjem za edinstvene klinične potrebe
Nedavni projekti dokazujejo našo prilagodljivost:

• Študija primeraRazvili so več kot 150 prototipov cirkonijevih zobnih vsadkov s platformami pod kotom 15° za kompleksne anatomije čeljusti, kar je kirurškim ekipam skrajšalo čas bivanja na stolu za 40 %.
• InovacijeIzdelali so lahke titanove travmatske ploščice z antibakterijsko prevleko iz srebrovih ionov, s čimer so v kliničnih preskušanjih dosegli 99,9-odstotno zmanjšanje mikrobov.

4. Celovita podpora od izdelave prototipov do množične proizvodnje
Naši inženirji tesno sodelujejo s proizvajalci originalne opreme za medicinske pripomočke prek:

• 1. fazaAnaliza načrtovanja za izdelavo (DFM) z uporabo Materialise Mimics
• 2. fazaMajhnoserijska proizvodnja (50–500 enot) s 72-urnim rokom dobave
• 3. fazaPovečanje proizvodnje do 100.000+ enot/mesec z namenskimi proizvodnimi celicami

5. Globalna skladnost in poprodajna zaščita

• Komponente z oznako CE za trge EU
• Tehnična podpora 24 ur na dan, 7 dni v tednu s strani inženirjev, ki imajo izkušnje s predložitvijo dokumentov pri FDA
• 10-letni arhiv certificiranja materialov

Tehnični poudarki: Kjer se inženirstvo sreča z biologijo

Inovacije v površinskem inženirstvu
Naše lastniške tehnike naknadne obdelave izboljšujejo biokompatibilnost:

• Elektropoliranje za površine vsadkov brez ostankov
• Mikroobločna oksidacija (MAO) ustvarja bioaktivne plasti titanovega oksida
• Hidrotermalna obdelava za pospešeno osteointegracijo

Vodstvo v znanosti o materialih
V sodelovanju z vodilnimi univerzami smo razvili:

• Antibakterijski ortopedski vijaki iz bakrene zlitine (skladnost z ISO 5832)
• Biorazgradljive fiksiracijske naprave na osnovi magnezija
• 3D-natisnjene trabekularne strukture, ki posnemajo naravno gostoto kosti

Vpliv na resnični svet: Naprave, ki spreminjajo življenja

Nedavne uvedbe vključujejo:

• Več kot 50.000 keramičnih femoralnih glav z 0-odstotno stopnjo zlomov v 5 letih
• Vsadki temporomandibularnega sklepa po meri, ki so obnovili funkcijo čeljusti za več kot 2000 pacientov
• Nujna proizvodnja komponent ventilatorjev za čas COVID-19

Vaš naslednji korak v odličnosti medicinske proizvodnje

Ne glede na to, ali razvijate ortopedske rešitve naslednje generacije ali precizna zobozdravstvena orodja, naša ekipa v vaš projekt prinaša več kot 20 let strokovnega znanja na področju medicinske strojne obdelave.

 Kontaktirajte nas še danes za:

• Brezplačna DFM analiza vašega modela vsadka
• Navodila za izbiro materialov s strani naše ekipe za biomateriale
• Hitra izdelava prototipov v samo 5 delovnih dneh

Uporaba

Pogosta vprašanja

V: Kaj'je obseg vašega poslovanja?

A: Storitev OEM. Naše poslovno področje je obdelava s CNC stružnico, struženje, žigosanje itd.

V: Kako nas kontaktirati?

O: Pošljete lahko povpraševanje o naših izdelkih, na katerega vam bomo odgovorili v 6 urah; Z nami se lahko neposredno povežete prek TM ali WhatsApp, Skype, kot želite.

V: Katere informacije naj vam posredujem za povpraševanje?

A: Če imate risbe ali vzorce, nam jih prosim pošljite in nam sporočite svoje posebne zahteve, kot so material, toleranca, površinska obdelava in količina, ki jo potrebujete, itd.

V: Kaj pa dan dostave?

A: Datum dobave je približno 10-15 dni po prejemu plačila.

V: Kaj pa plačilni pogoji?

A: Na splošno EXW ALI FOB Shenzhen 100% T/T vnaprej, lahko pa se tudi posvetujemo glede na vaše zahteve.